满足医疗GB9706.1测试的电气安全测试解决方案

更新时间:2023-03-08      点击次数:380


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应用背景

现在每个人都更加重视自身的健康状态并且密切的关注各项健康指标,除了透过定期的健康检查外,许多人也会使用家用个人健康监测设备进行日常的健康检查,及早发现身体的异常讯号。除了健康监测设备的准确性,大家也很在意自己所购买的设备质量、可靠性和安全性。因此,医疗制造商必须确保产品符合GB9706.1标准,以避免对终端用户或患者造成电气危害。但是,医疗相关器材不仅在测试要求上比其他电子产品更加严格,还需要在产品的多个点上进行测试,因此测试设置和连接都更复杂,对于制造商来说更是一大挑战。在本期华仪电子报中,我们将展示一站式电气安全测试解决方案,使GB9706.1医疗器材电气安全测试更容易进行且更高效。

测试流程

根据我们多年的产业经验,一般常见的GB9706.1测试流程会从接地阻抗测试开始,测量医疗设备保护接地和机壳之间的电阻值。接着进行耐压测试,测试点包括被测物的电源端和患者导线分别对机壳。依产品性能进行相关的泄漏电流测试,包括:

1.接地泄漏电流

2.外壳泄漏电流

3.病患泄漏电流

4.病患辅助泄漏电流

5.应用部件上的电源泄漏电流

泄漏电流是使用人体模拟线路(MD) 测量的,测试点根据泄漏电流类型而有所不同。例如,接地泄漏电流测试点是在接地保护端和接地端。机壳和接地是外壳泄漏电流测试点。患者泄漏电流测量应用部件和大地之间的电流。患者辅助泄漏电流测量应用部件之间的漏电流。应用部件上的电源泄漏电流的测试点在应用部件和副线圈间。除了进行多个泄漏电流测试外,每项测试都必须在正常和多种单一故障条件下运行(中性线开路、极性反接和接地开路),这增加了医疗产品电气安全测试设置的难度和复杂性。特别是如果测试人员遗漏了上述任何一个测试步骤或误接的测试端点,都有可能会影响到测试准确度,并需要花费更多的时间重新进行测试,导致产能将下降。

完整的解决方案简化了测试设置

华仪电子拥有超过40多年的产业经验,已成功帮助了许多医疗合作伙伴解决他们的测试挑战与难题。根据多年来的合作经验,我们打造了一站式完整的医疗设备电气安全测试解决方案,包含了ESA 系列电气安全合规分析仪、7006 多通道扩展器和 EAC 系列可编单 / 三相交流电源,有助于确保医疗设备安全并提高测试效率。

1.ESA系列是一部多合一的安规测试仪,功能包含接地阻抗/导通测试、交流/直流耐压测试、绝缘阻抗测试和泄漏电流测试。内建GB9706.1所要求的人体模拟线路。此外,可选购内建500VA的交流电源,允许在没有外部电源的情况下进行泄漏电流测试,使自动化测试更加容易。

2.7006 多通道扩展器可以轻松快速地提供扩展测试,同时连接多达 80 个通道(1台master搭配4台slave)优化效率。方便管理测试环境,省去繁杂的测试设定与测试配线,有效简化整体的工作流程。

3.医疗设备因用途不同所使用的电力也有所不同,EAC 系列能够独立输出单相、三相和直流电源的单个工作站,仿真各种电力系统环境。



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